試験受託事業


使用目的に応じた承認申請のための各種GLP試験や安全性確認のための各種スクリーニング試験(非GLP試験)を受託しています。届け出における試験法は国内および海外の各種ガイドラインに対応して実施可能です。
また、各種検査についても承っておりますので、詳細につきましては事業部
までお気軽にお問い合わせください。

 安全性試験 


医薬品  _             医療機器・医療材料 
医療用医薬品および一般医薬品(OTC)申請のための各種安全性試験 

 

医療機器および医療材料の生物学的試験 (現在医療機器GLP適応検討中につき受託は休止しております) 
     
農薬  食品・健康食品・食品添加物  
農薬製剤および原体申請のための各種安全性試験     

食品添加物の安全性に関する試験
特定保健用食品の安全性に関する試験
遺伝子組み替え食品の安全性に関する試験 

     
一般化学物質 (化審法 / 安衛法)      

化審法:  新規化学物質製造届け出申請に必要な毒性試
      験(届出様式対応)
安衛法:  労働安全衛生法に基づく毒性試験(届出様式
      対応)
化学物質安全性データシート(MSDS)作成のための有害性情報確認試験(非GLP試験) 

 
     
化粧品     
製造物責任法(PL法)対策のための各種安全性試験     
     
医薬部外品    その他各種試験 
医薬部外品申請のための各種安全性試験    その他、各種スクリーニング試験等もお引き受けしております。
 


 病理組織学検査


病理組織学的検査についても単独でお引き受けしています。
各種特殊染色および電顕標本等の標本作製も実施可能です。
詳細についてはお気軽にお問い合わせください。

 血中・尿中濃度測定 


安全性試験で発生する被験物質の血中濃度測定や尿中の濃度測定も単独でお引き受けしております。
血中・尿中の濃度測定のためのバリデーション試験も実施可能です。
詳細についてはお気軽にお問い合わせください。

 臨床検査 


血液・生化学的検査についても単独でお引き受けしております。
詳細についてはお気軽にお問い合わせください。

 コンサルタント事業 


遺伝毒性評価、病理学的評価、免疫毒性評価などのコンサルタントをお引き受けしております。
詳細についてはお気軽にお問い合わせください。